La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgará este viernes a Pfizer el registro de uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19, con lo que México se convertirá en el sexto país en aprobar el biológico en el planeta.
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Los primeros en aprobar la vacuna ARNm COVID-19 fueron Reino Unido, Bahréin, Canadá y Arabia Saudita, y ayer fue preautorizada en Estados Unidos.
La decisión de la Cofepris se dará luego de que este jueves el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó a dicha agencia su autorización de emergencia, aunque manifestó su preocupación por las reacciones alérgicas severas reportadas por Reino Unido.
Si bien aún falta que la autorización de la FDA a la vacuna de Pfizer se oficialice en las próximas horas, la Secretaría de Salud informó que después de esta reunión de la agencia estadunidense, los Comités de Moléculas, de Autorización y Operación Sanitaria, junto con el equipo del Grupo Técnico Asesor de Inmunización de la Cofepris, analizarán el expediente clínico presentado por Pfizer el pasado 26 de noviembre y emitirán su dictamen.
Se trata de un dictamen de registro de aprobación sanitaria de emergencia en el cual, de acuerdo con Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, se “emitirán las recomendaciones y se procederá a dar el dictamen sobre la autorización para uso en emergencias.
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“En esa autorización de uso de emergencias vendrán las especificaciones necesarias de las precauciones que hay que tener, por ejemplo, en las personas con propensión alérgica”, explicó el funcionario ante la alerta emitida por Reino Unido.
En la reunión que empezará este viernes al mediodía en la Cofepris estarán América Azucena Orellana Sotelo y Olga Elena Piña Gutiérrez, recién nombradas como titulares de la comisión de Autorización Sanitaria y de Operación Sanitaria de la Cofepris, respectivamente.
Así como el Grupo Técnico Asesor de Inmunización, encabezado por Celia Alpuche Aranda, directora del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP).
En el grupo de expertos se encuentra también el mexicano Alejandro Cravioto Quintana, presidente del Comité Asesor Estratégico de Inmunizaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y José Ignacio Santos Preciado, actual secretario del Consejo de Salubridad General, además de integrantes de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y otras academias.
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Luego de que México brinde el registro a la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech, la farmacéutica enviará a nuestro país el primer lote de 125 mil vacunas para iniciar la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARSCoV2 para la Prevención de covid-19 en México. Se estima que estas primeras dosis lleguen el 16 de diciembre.
Debido a que México carece de ultracongeladores, las primeras 125 mil dosis se aplicarán de inmediato al personal de salud de Ciudad de México y de Coahuila por parte del Ejército mexicano y autoridades sanitarias.
Luego llegarán otras 125 mil, es decir, la segunda dosis que se aplicará a los mismos trabajadores de la salud, con lo que completarán su esquema de inmunización.
PRÓXIMAS HORAS
Este jueves un panel de expertos estadunidenses, integrado por científicos independientes y especialistas en enfermedades infecciosas, aprobó (con 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstención) el uso de emergencia de la vacuna anticovid de Pfizer, en personas mayores de 16 años.
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La autorización final de la FDA al biológico se dará en las próximas horas, lo que significará el arranque de la vacunación en la población estadunidense.
Y ADEMÁS
EXPLICAN LOGÍSTICA A GOBERNADORES
La secretaria de Gobernación, Olga Sánchez Cordero, se comprometió con integrantes de la Conferencia Nacional de Gobernadores a que la Secretaría de Salud les informe la logística sobre la distribución de la vacuna contra covid-19 en las entidades.
En una reunión virtual, Sánchez Cordero también aclaró que todos los médicos, aunque estén en el sector privado, será los primeros en ser vacunados.
LA BELISARIO, PARA PERSONAL MÉDICO
Por unanimidad, el Pleno del Senado acordó conferir la medalla Belisario Domínguez a los integrantes del Sistema Nacional de Salud por su incansable lucha contra el covid-19 en México. Sin embargo, senadores de PRI y Morena pidieron que al elegir al representante que reciba la presea, no se entregue a ningún representante administrativo ni al subsecretario Hugo López-Gatell.