Johnson & Johnson (J&J) se convirtió en la primera firma farmacéutica líder en probar una vacuna de una sola dosis contra el covid-19 con el inicio esta semana de un ensayo clínico de fase 3 en el que participarán 60 mil personas en tres continentes.
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La decisión de la compañía de buscar un producto de dosis única puede ayudar a que sus ensayos avancen con mayor rapidez que los de los rivales que tienen que aplicar dos inyecciones, a pesar de que algunos de los otros productores de vacunas comenzaron sus grandes estudios en mayo y julio.
Los investigadores pueden comenzar a medir la eficacia a partir de dos semanas después de la primera dosis, en lugar de esperar cuatro semanas adicionales para que un participante reciba una segunda inyección.
Paul Stoffels, director científico de J&J, dijo que una sola dosis puede ser “muy importante para el uso de emergencia”, ya que puede desplegarse rápidamente. La compañía se comprometió a producir mil millones de dosis para finales de 2021. Los resultados positivos de un ensayo clínico reciente más pequeño, que se publicarán pronto, sugieren que una sola dosis puede ser suficiente para brindar protección.
Stoffels agregó que todas las vacunas principales utilizaban la proteína espicular distintiva del virus Sars-Cov-2 para lograr que el sistema inmunológico la reconozca, pero J&J tomó más tiempo para optimizar su “potencia”.
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Otra ventaja para J&J es que su vacuna candidata no necesita mantenerse tan fría como otras, lo cual es importante para su distribución a los países en desarrollo.
La plataforma de vacunas que se utiliza —basada en un adenovirus— tiene un buen historial, con más de 100 mil inmunizaciones con el mecanismo de administración, indicó Stoffels. “Ya se utilizó para Zika, VIH (la enfermedad respiratoria), RSV y Ébola”, dijo.
J&J prometió que la vacuna estará disponible “sin ánimo de lucro” mientras dure la pandemia. La compañía recibió financiamiento del gobierno de Estados Unidos como parte de la Operación Warp Speed para acelerar el desarrollo y se trabaja con los Institutos Nacionales de Salud federales (NIH, por su sigla en inglés).
Los NIH ayudaron a financiar el ensayo clínico con 193 millones de dólares hasta ahora —y espera gastar 480 mdd—, según Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EU.
Los datos del ensayo clínico de fase 3 se examinarán por primera vez cuando llegue a 20 infecciones por covid-19, ya sea en el grupo vacunado o en el de placebo, informó la firma, y finalizará cuando llegue a 154 participantes que desarrollen la enfermedad. La prueba se realizará en diferentes lugares en EU y varios países de América Latina, entre ellos Perú y Sudáfrica.
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Además, J&J trabajará con Reino Unido para hacer pruebas de un régimen de dos dosis.
El doctor Fauci dijo que espera que el ensayo de la vacuna de J&J termine uno o dos meses después de las pruebas que comenzaron a finales de julio de las vacunas desarrolladas por Moderna y por Pfizer y su socio BioNTech.
“Podríamos predecir que lograremos una respuesta de los ensayos que comenzaron en julio en algún momento de noviembre o diciembre. Es concebible que eso pueda ocurrir antes, puede ser en octubre, que es poco probable, pero no imposible”, dijo.
Y ADEMÁS
NO SABEMOS CUÁL FUNCIONARÁ: OPS
La directora de la Organización Panamericana de la Salud, Carissa Etienne, afirmó que pueden necesitarse varios intentos para encontrar la vacuna correcta contra el covid-19, e instó a los países de la región a iniciar los preparativos de inmunización. “Esperamos que los científicos descubran una vacuna eficaz y de solución duradera, pero pueden necesitarse algunos intentos antes de que encontremos la correcta”, indicó Etienne durante la conferencia de prensa semanal virtual del organismo de salud. “Posiblemente las primeras vacunas solo brinden una protección parcial o no funcionen para todos. No sabemos aún cuál vacuna se considerará segura y efectiva y cómo funcionará”, agregó.